ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Раздел 10: Улучшение
Что такое «Улучшение» по ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Раздел 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 завершает цикл PDCA. Это требования к улучшению — тому, ради чего создаётся вся система менеджмента качества. Организация должна не просто поддерживать существующее состояние, но постоянно совершенствовать свою деятельность, управлять несоответствиями и использовать возможности для улучшения .
Общая структура раздела 10
Улучшение] --> A[10.1 Общие положения] S --> B[10.2 Несоответствия
и корректирующие
действия] S --> C[10.3 Постоянное
улучшение] class S section class A,B,C subsection
10.1 Общие положения
Требование стандарта: Организация должна определять и выбирать возможности для улучшения и осуществлять необходимые действия для выполнения требований потребителей и повышения их удовлетворённости .
Структурированные данные, требуемые стандартом:
| № | Элемент данных | Описание | Форма представления |
|---|---|---|---|
| 10.1 | Возможности для улучшения | Что можно улучшить | Предложения, идеи, результаты анализа |
| 10.1.a | Улучшение продукции и услуг | Повышение качества для потребителей | Планы улучшения, проекты изменений |
| 10.1.b | Коррекция, предотвращение, снижение негативных воздействий | Управление нежелательными последствиями | Корректирующие действия, планы |
| 10.1.c | Улучшение результативности СМК | Повышение эффективности системы | Программы улучшения, изменение процессов |
Что включает улучшение по стандарту:
Исправление ошибок] U --> R2[Корректирующее действие
Устранение причин] U --> R3[Постоянное улучшение
Непрерывное развитие] U --> R4[Прорывное изменение
Инновация] U --> R5[Реорганизация
Системное преобразование] R1 --> B1[Вектор ошибки,
мониторинг отклонений] R2 --> B2[Пять шагов
совершенствования] R3 --> B3[Цикл возврата к шагу 1] R4 --> B4[Упреждающее
вписывание] R5 --> B5[Стратегическая сессия,
реинжиниринг] class R1,R2,R3,R4,R5 requirement class B1,B2,B3,B4,B5 book
Связь с книгой «Государство как система»
Улучшение по ГОСТ — это аналог пяти шагов непрерывного совершенствования в книге [Том 1, Глава 4] и полного цикла управления [Том 1, Глава 1]. Восемь этапов цикла — от выявления факторов до возврата к началу — это и есть постоянное улучшение, встроенное в управление. Это не разовое действие, а непрерывный процесс.
10.2 Несоответствия и корректирующие действия
10.2.1 Реагирование на несоответствия
Требование стандарта: При появлении несоответствий организация должна реагировать на них и оценивать необходимость действий по устранению причин .
Структурированные данные:
| № | Элемент данных | Описание | Форма представления |
|---|---|---|---|
| 10.2.1.a.1 | Управление и коррекция | Немедленное исправление | Акт коррекции, протокол |
| 10.2.1.a.2 | Действия в отношении последствий | Минимизация ущерба | Уведомления, компенсации |
| 10.2.1.b.1 | Анализ несоответствия | Изучение проблемы | Протокол анализа, журнал |
| 10.2.1.b.2 | Определение причин | Выявление корневой причины | Анализ причин (5 почему, Исикава) |
| 10.2.1.b.3 | Определение аналогичных несоответствий | Поиск системных проблем | Обследования, аудиты |
| 10.2.1.c | Выполнение действий | Реализация корректирующих мер | План действий, протокол |
| 10.2.1.d | Анализ результативности | Проверка эффективности | Отчёт об анализе, оценка |
| 10.2.1.e | Актуализация рисков | Корректировка риск-анализа | Обновлённый реестр рисков |
| 10.2.1.f | Изменения в СМК | Внесение изменений | Обновлённые регламенты, процессы |
Процесс управления несоответствиями
несоответствия] --> R1[Реагирование
Коррекция] R1 --> R2[Оценка необходимости
корректирующих действий] R2 --> D{Необходимо ли
корректирующее
действие?} D -->|Да| R3[Анализ причины] D -->|Нет| R6[Завершение процесса] R3 --> R4[Определение
аналогичных несоответствий] R4 --> R5[Выполнение
корректирующих действий] R5 --> R6[Анализ
результативности] R6 --> R7[Актуализация рисков
и изменений в СМК] class N,R1,R2,R3,R4,R5,R6,R7 step class D decision
10.2.2 Документирование несоответствий
Структурированные данные:
| № | Элемент данных | Описание | Форма представления |
|---|---|---|---|
| 10.2.2.a | Характер несоответствий | Описание проблемы | Акт о несоответствии, журнал |
| 10.2.2.a | Последующие действия | Что сделано | Протоколы, акты |
| 10.2.2.b | Результаты корректирующих действий | Эффективность мер | Отчёты, оценки, заключения |
несоответствий] --> R1[Описание несоответствия
Что произошло?] D --> R2[Описание действий
Что сделано?] D --> R3[Разрешения на отклонение
Что согласовано?] D --> R4[Ответственные лица
Кто принимал решение?] R1 --> B1[Акт, журнал, протокол] R2 --> B2[Протокол коррекции,
план действий] R3 --> B3[Разрешительные документы] R4 --> B4[Приказ, протокол, подпись] class R1,R2,R3,R4 record class B1,B2,B3,B4 result
Комментарий эксперта
Игорь Владимирович Краев: «Управление несоответствиями — это не «охота на ведьм». Это системная работа с ошибками. В книге «Государство как система» мы показываем, что несоответствия — это не катастрофа, а информация для улучшения [Том 1, Глава 6]. Вектор ошибки — это и есть механизм выявления несоответствий до того, как они стали критическими. Важно не скрывать их, а использовать как данные для коррекции. Наказывается не отклонение, а его сокрытие».
10.3 Постоянное улучшение
Требование стандарта: Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества. Организация должна рассматривать результаты анализа и оценки, выходные данные анализа со стороны руководства, чтобы определить потребности или возможности, требующие рассмотрения в качестве мер по постоянному улучшению .
Элементы постоянного улучшения
и оценки] --> P[Постоянное
улучшение] I2[Выходные данные
анализа руководства] --> P P --> O1[Изменения в СМК] P --> O2[Улучшение процессов] P --> O3[Повышение результативности] P --> O4[Оптимизация ресурсов] class I1,I2 input class P process class O1,O2,O3,O4 output
Структурированные данные для постоянного улучшения
| № | Элемент данных | Что оценивается | Форма представления |
|---|---|---|---|
| 10.3 | Результаты анализа и оценки | Данные 9.1.3 | Отчёты, дашборды, протоколы |
| 10.3 | Выходные данные анализа руководства | Решения 9.3.3 | Протоколы, приказы, планы |
| 10.3 | Определённые потребности и возможности | Что требуется улучшить | Предложения, проекты |
| 10.3 | Меры по постоянному улучшению | Реализованные изменения | Программы улучшения, проекты |
Схема цикла улучшения
Цели и ресурсы] --> D[Делай
Выполнение] D --> C[Проверяй
Мониторинг и анализ] C --> A[Действуй
Улучшение и коррекция] A --> P class P,D,C,A step
Сводная таблица документированной информации по разделу 10
| Подраздел | Документированная информация | Обязательность |
|---|---|---|
| 10.1 | Возможности для улучшения | Да |
| 10.2.2.a | Характер несоответствий и последующие действия | Да |
| 10.2.2.b | Результаты корректирующих действий | Да |
| 10.3 | Меры по постоянному улучшению | Да |
Связь с книгой «Государство как система»
| Пункт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 | Связь с книгой | Том / Глава |
|---|---|---|
| 10.1 Общие положения | Пять шагов непрерывного совершенствования | Том 1, Глава 4 |
| 10.1.a Улучшение продукции | Концептуальная цель, вектор целей | Том 1, Глава 5 |
| 10.1.b Коррекция и предотвращение | Вектор ошибки, коррекция | Том 1, Глава 6 |
| 10.2 Несоответствия | Управление отклонениями, наказание за сокрытие | Том 1, Глава 6 |
| 10.2.1.b.2 Определение причин | Постмортем, анализ причин | Том 1, Глава 1 |
| 10.3 Постоянное улучшение | Возврат к шагу 1, непрерывный цикл | Том 1, Глава 4 |
Полный цикл PDCA в структуре ГОСТ
Разделы 4–6
Среда, лидерство,
планирование] --> D[Делай
Разделы 7–8
Средства обеспечения,
жизненный цикл] D --> C[Проверяй
Раздел 9
Оценка деятельности] C --> A[Действуй
Раздел 10
Улучшение] A --> P class P plan class D do class C check class A act
Конспект раздела 10
| Подраздел | Суть | Ключевое требование к данным |
|---|---|---|
| 10.1 | Общие положения | Определять и выбирать возможности для улучшения |
| 10.2.1 | Реагирование на несоответствия | Коррекция, анализ причин, корректирующие действия, анализ результативности |
| 10.2.2 | Документирование | Фиксировать несоответствия, действия, разрешения, ответственных |
| 10.3 | Постоянное улучшение | Рассматривать данные анализа, определять потребности и принимать меры |
Главная мысль
Раздел 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 — это завершающий этап цикла PDCA. Улучшение — это не разовое событие, а непрерывный процесс. В книге «Государство как система» мы показываем, что улучшение — это возврат к первому этапу цикла управления [Том 1, Глава 1]. Нашли ограничение → использовали → подчинили → расшили → вернулись. Это и есть постоянное улучшение в действии.
Готовы внедрить раздел 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Игорь Владимирович Краев: «Мы помогаем регионам, муниципалитетам и предприятиям внедрить требования раздела 10: построить систему управления несоответствиями, внедрить корректирующие действия и обеспечить постоянное улучшение.
Запишитесь на бесплатную консультацию — покажем, как система непрерывного совершенствования может работать в вашей организации».