ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Раздел 10: Улучшение

Общая структура раздела 10#

  graph TD
    classDef section fill:#e3f2fd,stroke:#1e88e5,stroke-width:2px
    classDef subsection fill:#f3e5f5,stroke:#7b1fa2,stroke-width:1px

    S[Раздел 10<br>Улучшение] --> A[10.1 Общие положения]
    S --> B[10.2 Несоответствия<br>и корректирующие<br>действия]
    S --> C[10.3 Постоянное<br>улучшение]

    class S section
    class A,B,C subsection

10.1 Общие положения#

Требование стандарта: Организация должна определять и выбирать возможности для улучшения и осуществлять необходимые действия для выполнения требований потребителей и повышения их удовлетворённости .

Структурированные данные, требуемые стандартом:

Что включает улучшение по стандарту:

  graph TD
    classDef requirement fill:#e3f2fd,stroke:#1e88e5,stroke-width:2px
    classDef book fill:#fff3e0,stroke:#e65100,stroke-width:2px

    U[Улучшение] --> R1[Коррекция<br>Исправление ошибок]
    U --> R2[Корректирующее действие<br>Устранение причин]
    U --> R3[Постоянное улучшение<br>Непрерывное развитие]
    U --> R4[Прорывное изменение<br>Инновация]
    U --> R5[Реорганизация<br>Системное преобразование]

    R1 --> B1[Вектор ошибки,<br>мониторинг отклонений]
    R2 --> B2[Пять шагов<br>совершенствования]
    R3 --> B3[Цикл возврата к шагу 1]
    R4 --> B4[Упреждающее<br>вписывание]
    R5 --> B5[Стратегическая сессия,<br>реинжиниринг]

    class R1,R2,R3,R4,R5 requirement
    class B1,B2,B3,B4,B5 book

10.2 Несоответствия и корректирующие действия#

10.2.1 Реагирование на несоответствия#

Требование стандарта: При появлении несоответствий организация должна реагировать на них и оценивать необходимость действий по устранению причин .

Структурированные данные:

Процесс управления несоответствиями#

  graph TD
    classDef step fill:#e3f2fd,stroke:#1e88e5,stroke-width:2px
    classDef decision fill:#fff3e0,stroke:#e65100,stroke-width:2px
    classDef result fill:#c8e6c9,stroke:#2e7d32,stroke-width:2px

    N[Обнаружение<br>несоответствия] --> R1[Реагирование<br>Коррекция]
    R1 --> R2[Оценка необходимости<br>корректирующих действий]
    R2 --> D{Необходимо ли<br>корректирующее<br>действие?}
    D -->|Да| R3[Анализ причины]
    D -->|Нет| R6[Завершение процесса]

    R3 --> R4[Определение<br>аналогичных несоответствий]
    R4 --> R5[Выполнение<br>корректирующих действий]
    R5 --> R6[Анализ<br>результативности]
    R6 --> R7[Актуализация рисков<br>и изменений в СМК]

    class N,R1,R2,R3,R4,R5,R6,R7 step
    class D decision

10.2.2 Документирование несоответствий#

Структурированные данные:

  graph TD
    classDef record fill:#e3f2fd,stroke:#1e88e5,stroke-width:2px
    classDef result fill:#c8e6c9,stroke:#2e7d32,stroke-width:2px

    D[Документирование<br>несоответствий] --> R1[Описание несоответствия<br>Что произошло?]
    D --> R2[Описание действий<br>Что сделано?]
    D --> R3[Разрешения на отклонение<br>Что согласовано?]
    D --> R4[Ответственные лица<br>Кто принимал решение?]

    R1 --> B1[Акт, журнал, протокол]
    R2 --> B2[Протокол коррекции,<br>план действий]
    R3 --> B3[Разрешительные документы]
    R4 --> B4[Приказ, протокол, подпись]

    class R1,R2,R3,R4 record
    class B1,B2,B3,B4 result

10.3 Постоянное улучшение#

Требование стандарта: Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества. Организация должна рассматривать результаты анализа и оценки, выходные данные анализа со стороны руководства, чтобы определить потребности или возможности, требующие рассмотрения в качестве мер по постоянному улучшению .

Элементы постоянного улучшения#

  graph TD
    classDef input fill:#e3f2fd,stroke:#1e88e5,stroke-width:2px
    classDef process fill:#fff3e0,stroke:#e65100,stroke-width:2px
    classDef output fill:#c8e6c9,stroke:#2e7d32,stroke-width:2px

    I1[Результаты анализа<br>и оценки] --> P[Постоянное<br>улучшение]
    I2[Выходные данные<br>анализа руководства] --> P

    P --> O1[Изменения в СМК]
    P --> O2[Улучшение процессов]
    P --> O3[Повышение результативности]
    P --> O4[Оптимизация ресурсов]

    class I1,I2 input
    class P process
    class O1,O2,O3,O4 output

Структурированные данные для постоянного улучшения#

Схема цикла улучшения#

  graph LR
    classDef step fill:#e3f2fd,stroke:#1e88e5,stroke-width:2px
    classDef result fill:#c8e6c9,stroke:#2e7d32,stroke-width:2px

    P[Планируй<br>Цели и ресурсы] --> D[Делай<br>Выполнение]
    D --> C[Проверяй<br>Мониторинг и анализ]
    C --> A[Действуй<br>Улучшение и коррекция]
    A --> P

    class P,D,C,A step

Сводная таблица документированной информации по разделу 10#

Связь с книгой «Государство как система»#

Полный цикл PDCA в структуре ГОСТ#

  graph TD
    classDef plan fill:#e3f2fd,stroke:#1e88e5,stroke-width:2px
    classDef do fill:#f3e5f5,stroke:#7b1fa2,stroke-width:2px
    classDef check fill:#fff3e0,stroke:#e65100,stroke-width:2px
    classDef act fill:#c8e6c9,stroke:#2e7d32,stroke-width:2px

    P[Планируй<br>Разделы 4–6<br>Среда, лидерство,<br>планирование] --> D[Делай<br>Разделы 7–8<br>Средства обеспечения,<br>жизненный цикл]
    D --> C[Проверяй<br>Раздел 9<br>Оценка деятельности]
    C --> A[Действуй<br>Раздел 10<br>Улучшение]
    A --> P

    class P plan
    class D do
    class C check
    class A act

Конспект раздела 10#